gallery/logotype

Новости

Компания Ново Нордиск приобретает

компанию Ziylo Ltd, чтобы ускорить

разработку глюкозозависимых инсулинов 

•      Компания Ново Нордиск приобретает все права на раннюю стадию разработки глюкозосвязывающих молекул в рамках поэтапного приобретения компании Ziylo с потенциальной стоимостью сделки, которая может превышать 800 миллионов долларов США.

 

•      Эта сделка является еще одним этапом на пути к достижению цели компании Ново Нордиск — разработке глюкозозависимых инсулинов.

 

•     Часть исследовательской работы компании Ziylo была развернута в новой компании Carbometrics, которая заключила с компанией Ново Нордиск соглашение о научном сотрудничестве, направленном на оптимизацию глюкозосвязывающих молекул.

 

•      Компания Carbometrics обладает лицензией  на нетерапевтическое использование глюкозосвязывающих молекул, в том числе для диагностики и мониторинга уровня глюкозы.
 

БРИСТОЛЬ и КОПЕНГАГЕН, 17 августа 2018 г. — сегодня компания Ziylo и компания Ново Нордиск объявили о приобретении компанией Ново Нордиск всех акций компании Ziylo – спин-аут компании университета Бристоля, созданной на базе научного инкубатора Unit DX в г. Бристоль, Великобритания. Компания Ziylo первой начала использовать собственную технологическую платформу – синтетические глюкозосвязывающие молекулы – в терапевтических и диагностических целях. 

Благодаря этому приобретению Ново Нордиск получает все права на использование платформы глюкозосвязывающих молекул компании Ziylo в целях разработки глюкозозависимых инсулинов. Разработка глюкозозависимых инсулинов является важнейшей стратегической областью исследовательской деятельности компании Ново Нордиск, направленной на создание инсулина нового поколения для более безопасной и эффективной инсулинотерапии. Применение глюкозозависимого инсулина должно помочь исключить риск развития гипогликемии — основной риск, связанный с инсулинотерапией, и основной фактор, препятствующий достижению оптимального контроля над уровнем глюкозы. Таким образом, создание глюкозозависимого инсулина позволит улучшить метаболический контроль, а также уменьшить бремя сахарного диабета у пациентов с этим заболеванием в целом.

Перед завершением сделки компания Ziylo передала некоторые направления исследовательской работы новой компании Carbometrics. Компания Carbometrics заключила с компанией Ново Нордиск соглашение о научном сотрудничестве с целью продолжения оптимизации глюкозосвязывающих молекул для использования при производстве глюкозозависимых инсулинов. Компания Carbometrics обладает лицензией на разработку глюкозосвязывающих молекул для нетерапевтического применения  с фокусом на разработку систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы.

Глюкозосвязывающие молекулы производства компании Ziylo представляют собой синтетические молекулы, разработанные профессором Энтони Дэвисом в университете Бристоля. Эти стабильные синтетические молекулы демонстрируют беспрецедентную селективность в отношении глюкозы в сложной среде, например, в крови. Сочетание этой платформы с современным уровнем развития передовых технологий генной инженерии компании Ново Нордиск может стать основой для разработки первого в мире глюкозозависимого инсулина и изменить терапию сахарного диабета.

«Мы считаем, что глюкозосвязывающие молекулы, открытые специалистами компании Ziylo, вместе с потенциальными возможностями отвечающего мировым стандартам производства компании Ново Нордиск могут стать основой для разработки глюкозозависимых инсулинов, с помощью которых, как мы надеемся, можно будет исключить риск гипогликемии и обеспечить оптимальный контроль уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом», — заявил Маркус Шиндлер, старший вице-президент глобального подразделения разработки новых лекарственных средств компании Ново Нордиск.

«Компания Ново Нордиск идеально подходит для того, чтобы максимально использовать потенциал глюкозосвязывающих молекул компании Ziylo для разработки глюкозозависимого инсулина и его применения для лечения сахарного диабета. Это позволяет надеяться на подлинно революционный прорыв в лечении этого заболевания, – заявил Гарри Дестекро, доктор наук, генеральный директор и соучредитель компании Ziylo. – Ново Нордиск – лидер в области лечения сахарного диабета, компания с богатым опытом в области клинической разработки и регистрации лекарственных средств и с развитой коммерческой инфраструктурой, позволяющей доносить новые ценные методы лечения до пациентов».

Компания Ново Нордиск приобретает все акции компании Ziylo на условиях предоплаты и осуществления дополнительных выплат при выполнении определенных условий. Общая сумма выплат в рамках соглашения по достижению компанией Ново Нордиск определенных этапов разработки, регистрации и коммерческой реализации продукции может превысить 800 миллионов долларов США.

 

Информация о компании Ziylo

Ziylo — компания, занимающаяся исследованиями в области супрамолекулярной химии и разработавшая, в частности, глюкозосвязывающие молекулы (ГСМ) третьего «биомиметического» класса. Эти молекулы потенциально могут использоваться в качестве основного компонента таких медицинских изделий, как устройства непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и таких лекарственных средств, как глюкозозависимые инсулины (ГЗИ). Технология платформы основана на результатах более чем 20 лет передовых исследований, начатых группой под руководством профессора Энтони Дэвиса в университете Бристоля (Великобритания), которого вдохновило открытие природных молекул, связывающих углеводы (лектинов). Компанию Ziylo основали профессор Энтони Дэвис (директор), Том Смарт (финансовый директор) и д-р Гарри Дестекро (генеральный директор), который присоединился к компании после получения степени доктора наук за исследования в лаборатории профессора Дэвиса. Также в Совет директоров компании Ziylo входят Кейт МакДональд, опытный председатель и главный инвестор, и д-р Эндрю Чапман (научный директор), который руководит научными разработками компании Ziylo. В качестве ведущего бизнес-консультанта в процессе продажи выступает агентство Colpman Consulting Ltd. Руководители и совет директоров компании Ziylo основали новую компанию — Carbometrics, которая владеет исключительной лицензией на разработку решений в области диагностики и непрерывного мониторинга глюкозы. Компания Carbometrics продолжит исследования при лаборатории Unit DX. Более подробная информация представлена на веб-сайте компании www.carbometrics.com

 

О компании Ново Нордиск А/С

Ново Нордиск—глобальная фармацевтическая компания с более чем 95-летним опытом инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Это наследие расширяет наши возможности в области лечения других серьезных хронических заболеваний: гемофилии, нарушений роста и ожирения. Штаб-квартира Ново Нордиск расположена в Дании, более 43100 сотрудников трудятся в 79 филиалах компании, а продукция поставляется в более чем 170 стран. Акции компании Ново Нордиск типа «Б» котируются на фондовой бирже NASDAQOMXКопенгаген (Novo-B). Американские депозитарные расписки (АДР) обращаются на Нью-Йоркской фондовой бирже (NVO). Более подробная информация доступна на novonordisk.ru, novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn,YouTube

 

 

Одна инъекция инсулина Райзодег® в сутки предлагает

более простое решение и снижает риск развития

ночной гипогликемии по сравнению с инсулином

гларгин 100 ЕД в комбинации с инсулином аспарт

Берлин, Германия, 2 октября 2018 года­– В исследовании Step by Step через 26 недель терапии инсулином Райзодег® один раз в сутки у лиц с сахарным диабетом 2 типа был достигнут аналогичный контроль глюкозы в крови при использовании вдвое меньшего количества инъекций и значительно более низкой суммарной суточной дозы инсулина, а также существенное снижение риска развития ночной гипогликемии по сравнению с использованием инсулина гларгин 100 ЕД один раз в сутки в комбинации с инсулином аспарт. Препарат Райзодег® представляет собой комбинацию инсулина деглудек и инсулина аспарт (ИДегАсп) в одной шприц-ручке для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Результаты исследования Step by Step были представлены сегодня на 54 ежегодном конгрессе Европейской ассоциации по изучению сахарного диабета (EASD 2018) в Берлине, Германия.1

 

«Пациентам может быть трудно придерживаться сложных схем лечения, требующих многократных инъекций в разное время суток, что может привести к недостаточно хорошему контролю уровня сахара крови,- сказала д-р Афина Филис-Цимикас (Athena Philis-Tsimikas), ведущий исследователь в исследовании Step by Step и корпоративный вице-президент организации Scripps Whittier Diabetes Institute. - Результаты этого исследования показывают, что применение ИДегАсп один раз в сутки может предоставить людям с сахарным диабетом 2 типа гораздо более простой вариант лечения с использованием меньшего количества инъекций для достижения эффективного контроля уровня сахара в крови по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД в комбинациис инсулином аспарт».

 

Через 26 недель пациенты, получающие терапию инсулином Райзодег® один раз в сутки, использовали на 50% меньше инъекций и значительно меньшее общее количество единиц инсулина в сутки (на 12%) по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД в комбинации с инсулином аспарт.1

 

При применении инсулина Райзодег® один раз в сутки через 26 недель отмечается статистически значимое снижение частоты эпизодов ночной тяжелой или подтвержденной уровнем глюкозы крови (ГК) симптоматической гипогликемии на 45% по сравнению с применением инсулина гларгин 100 ЕД в комбинации с инсулином аспарт. Общая частота эпизодов тяжелой или подтвержденной уровнем ГК гипогликемии была численно ниже при применении препарата Райзодег® один раз в сутки по сравнению с инсулином гларгин 100 ЕД в сочетании с инсулином аспарт.1

 

«Эпизоды гипогликемии, особенно ночью, часто пугают людей с сахарным диабетом. Применение инсулина Райзодег® один раз в сутки предлагает не только намного более простое решение, но также значительно снижает риск развития ночной гипогликемии по сравнению с базис-болюсным режимом, - сказал Мадс Крогсгор Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), исполнительный вице-президент и главный научный директор компании Ново Нордиск. - Мы надеемся, что меньшее количество ежедневных инъекций инсулина Райзодег® поможет снизить бремя диабета и позволит людям с диабетом лучше выполнять рекомендации по лечению, что также позволит им достичь более благоприятного исхода».

 

Информация об исследовании

В исследовании Step by Step сравнивали эффективность и безопасность препарата Райзодег®  и инсулина гларгин в сочетании с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которые получают лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них и нуждаются в интенсификации инсулинотерапии.1 Данное исследование представляло собой 38-недельное, международное, открытое, рандомизированное исследование с концепцией «лечение до достижения цели», в котором приняли участие 532 взрослых пациентов из семи стран.1,2 Если участники не достигали целевых значений гликемии на 26-й или 32-й неделе, их переводили на интенсифицированный режим инсулинотерапии, что соответствует рутинной клинической практике.1 Основной конечной точкой было изменение уровня HbA1c относительно исходного значения через 26 недель.1,2 Ключевые дополнительные конечные точки включали изменение относительно исходного значения уровня HbA1c через 38 недель, долю пациентов (%), достигших уровня HbA1c<7 % через 26 и 38 недель, а также число эпизодов тяжелой или подтвержденной уровнем ГК гипогликемии, развившихся в течение 26 и 38 недель лечения.1,2

 

Информация о препарате Райзодег®

Препарат Райзодег®является комбинацией двух различных аналогов инсулина (инсулин деглудек и инсулин аспарт в соотношении 70% и 30%). Это первая комбинация длительно действующего базального инсулина и прандиального инсулина в одной шприц-ручке, предназначенная для лечения пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа.3-6 Препарат Райзодег® обладает преимуществами молекулы инсулина деглудек.7,8 Препарат Райзодег® вводят путем подкожной инъекции один или два раза в сутки перед основным(-и) приемом(-ами) пищи.4 Препарат Райзодег® обеспечивает введение базального и прандиального инсулинов в одной шприц-ручке и делает лечение более простым за счет использования меньшего количества инъекций, чем терапия базальным и болюсным инсулином.3

Препарат Райзодег® был впервые одобрен регуляторным органом в декабре 2012 года и получил одобрение от Европейского агентства лекарственных средств в январе 2013 года. С тех пор препарат Райзодег® был зарегистрирован более чем в 90 странах, включая США в сентябре 2015 года. В настоящее время он реализуется на рынках 20 стран. В России Райзодег® одобрен в 2013 году.

 

Информация о компании Ново Нордиск

Ново Нордиск — международная фармацевтическая компания с более чем 95-летней историей инноваций и лидерства в области лечения сахарного диабета. Благодаря этой истории у нас есть опыт и возможности для того, чтобы помогать людям в борьбе с ожирением, гемофилией, нарушениями роста и другими серьезными хроническими заболеваниями. Штат компании Ново Нордиск, штаб-квартира которой находится в Дании, насчитывает примерно 43 100 сотрудников в 79 странах, а продукция компании реализуется на рынках более 170 стран. Более подробная информация о компании представлена на сайте novonordisk.com, а также на страницах компании в социальных сетях Facebook,Twitter, LinkedIn, YouTube.

 

______________________
 

Список литературы

1.         Gupta Y, Astamirova K, Fita E, et al.Similar glycaemic control and less nocturnal hypoglycaemia with intensification of IDegAsp QD or BID vs glargine U100 QD + IAsp 1-3 in adults with type 2 diabetes. Abstract and poster presented at the 54th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Berlin, Germany; 1–5 October 2018.

2.         Clinicaltrials.gov. A 38 Week Trial Comparing Effect and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart vs. Insulin Glargine Plus Insulin Aspart in Subjects With Type 2 Diabetes Treated With Basal Insulin With or Without Oral Antidiabetic Treatment in Need of Treatment Intensification. Available at: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02906917?term=NN5401-4266&rank=1 Last accessed: September 2018.

3.         Heise T, Tack CJ, Cuddihy R, et al.A new-generation ultra-long-acting basal insulin with a bolus boost compared with insulin glargine in insulin-naïve people with type 2 diabetes: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2011; 34:669–674.

4.         EMA. Ryzodeg® Summary of Product Characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002499/WC500139011.pdf Last accessed: September 2018.

5.         Fulcher GR, Christiansen JS, Bantwal G, et al. Comparison of insulin degludec/insulin aspart and biphasic insulin aspart 30 in uncontrolled, insulin-treated type 2 diabetes: a phase 3a, randomized, treat-to-target trial. Diabetes Care. 2014; 37:2084–2090.

6.         De Rycke A, Mathieu C. Degludec – first of a new generation of insulins. European Endocrinology. 2011; 7:84-87.

7.         Marso SP, McGuire DK, Zinman B, et al.Efficacy and Safety of Degludec versus Glargine in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017; 377:723–732.

8.         Haahr H, Fita EG, Heise T. A Review of Insulin Degludec/Insulin Aspart: Pharmacokinetic and Pharmacodynamic. Properties and Their Implications in Clinical Use. Clin Pharmacokinet. 2017; 56:339–354.

V Международная научно-практическая конференция на тему: «Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций»

21 сентября 2018 года в Москве состоялась V Международная научно-практическая конференция на тему "Оценка технологий здравоохранения: повышение эффективности работы медицинских организаций" (далее - Конференция), в которой приняли участие члены Совета Федерации, депутаты Государственной Думы, представители федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти субъектов Российской Федерации, а также ведущие медицинские эксперты, представители научных и профессиональных организаций из России и зарубежных стран. 

Главными темами Конференции стали повышение эффективности работы медицинских организаций, пациент-ориентированное и бережливое здравоохранение, госпитальная оценка технологий здравоохранения.

 

В своем выступлении заместитель Министра здравоохранения Российской ФедерацииС. А. Краевой отметил, что оценка технологий здравоохранения становится крайне актуальной и Минздрав России надеется, что проведение подобных мероприятий является очередным шагом к повышению эффективности и качества оказания медицинской помощи. Заместитель Министра также отметил важность пересмотра стандартов и порядков оказания медицинской помощи, подчеркнув, что новые современные методы диагностики и лечения должны находить отражение в пересмотренных клинических рекомендациях.

По словам первого заместителя председателя Комитета Совета  Федерации по социальной политике И.Н. Каграманяна «важно проанализировать проблемы повышения эффективности работы медицинских организаций, учесть риски и лучшие наши региональные практики, а Совет Федерации, как палата регионов нацелен именно на это.Действительно есть эффективно работающие медицинские организации, поликлиники и стационары в регионах нашей страны и проведение такой конференции особенно важно для обмена положительными практиками, организационными технологиями обеспечения доступности и качества медицинской помощи».

В своем докладе  генеральный директор ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России В.В. Омельяновский рассказал обактуальности повышения экономической эффективности стационара, отметив, что уже сегодня можно достичь результатов по средствам оптимизации медицинских изделий и затрат на лекарственные препараты, регулирования пациентпотока, снижения числа выявляемых дефектов, повлекших штрафы и неоплату, а также путем оптимизации финансово-хозяйственной деятельности.

Международным опытом в сфере оценки технологий здравоохранения поделились  руководитель ОТЗ направления клиники «Намуне» в Анкаре Рабья Кахвечи, рассказав о качестве оказания медицинской помощи в Турции; кавалер ордена Британской империи, член Королевского колледжа врачей общей практики, генеральный директор ООО «Майк Фаррар Консалтинг» Майк Фаррар, доложив о программах профилактики и их влияния на показатели госпитализации; глава отдела ОТЗ госпитальной клиники Барселоны Лаура Санпьетро-Колом, акцентировав внимание на внедрении госпитальной оценки технологий в клиниках Барселоны; профессор по интегративной медицине Центра Ошера и по интегративной медицине Каролинского института Мартин Ингвар представив пациент-центрированный подход к информации в здравоохранении в Швеции.

        По итогам работы Конференции принята резолюция, в которой участниками выдвинуты предложения, направленные  Правительству Российской Федерации, Совету Федерации Федерального Собрания Российской Федерации, Государственной Думе Федерального Собрания Российской Федерации, Министерству здравоохранения Российской Федерации, а также руководителям высших исполнительных органов власти субъектов Российской Федерации.